在2017年11月8日刚结束的，第54届2017秋季（长沙）全国药机会主题：中谈到，2017，制药企业面临着非常严峻的监管形势，《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿）、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》生效、《计算机化系统》附录生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥，专项检查与飞行检查满天飞，GMP证书不断被收，随着中药生产装备技术和中药生产工艺技术的日新月异，对于中药现代化的争论也是愈演愈烈……不断翻新的制药行业法规让制药人眼花缭乱，应接不暇，如何正确理解法规？如何有效执行法规？很多人困惑于此。

会议中就一下几方面的问题展开讨论：

《现代中药，路在何方》

1）我所理解经历的“中药现代化”

2）中药GMP实施困惑与难点解决

3）中药GMP实施困惑与难点解决

4）如何用项目管理思维，做好中药提取车间工程建设

《中药系统化工程常见问题及发展方向》

1）节能设备在中药生产中的应用

2）中药提取工程现场常见的典型问题

3）中药提取关键技术装备最新进展

4）中药智能化工厂行业愿景和发展方向

5）西门子PCS7系统在制药行业的应用

《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》解读

1）CFDA 制定发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》目的

2）中药指导原则（征求意见）的特点

3）工艺变更研究的应对策略及难点问题

《自动化提取系统设备确认与计算机验证》

1）自动化提取系统工艺概述

2）自动化提取系统URS编写要点

3）自动化提取系统设计要点与DQ

4）自动化提取控制系统硬件组成与软件组成

5）自动化提取系统IQ、OQ、PQ确认与工艺验证