2015年12月9-10日,甘肃省药品检验研究院副院长、主任药师任淑玲一行4人,按照甘肃省食品药品监督管理局的总体部署,根据甘肃省食品药品监督管理局《关于开展药品生产企业质量控制实验室规范化建设落实情况督导验收的通知》(甘食药监发[2015]383号)及《关于加快推进全省药品生产企业质量控制实验室规范化建设的通知》(甘食药监发〔2015〕258号)要求,督导验收公司质控实验室规范化建设,公司总经理兼质量管理负责任人吕宝军亲自陪同。首先任院长一行详细查看了公司质控实验室,特别是对关键环节进行了询问,在督导验收过程中对公司的原辅料留样、成品留样方式提出了表扬,对发现的不规范、不标准行为现场给予了纠正,并且针对检查表所列的内容向全体检验人员进行了讲解,统一了药品检验工作的程序、标准和方法,特别是对2014年她亲自指导的部分和要求整改的内容进行了详细的查看,给予了充分的肯定和表扬,提出了下一步继续努力和提高的要求。此外,该实验室参加了2015年度甘肃省药品检验研究院组织的比对试验全部项目,按时出具了检验报告,提供了检验原始资料,检验报告规范,原始记录内容完整,结果满意。
通过此次督导验收,对于大力推进公司质量控制实验室规范化建设,统一检验工作程序、标准和方法,实现公司质控实验室全面规范化、程序化,有效提升公司质量检验技术能力和管理水平具有着重大的意义。
(右1:姜笑天,右3:任淑玲,右4:康泾梅,右5:靳树新)